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3月14日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已批準(zhǔn)ATG-022用于治療晚期及轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的1期臨床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，此前已在澳大利亞獲批臨床研究。此前，中國生物制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等公司相繼發(fā)布了研發(fā)和對(duì)外授權(quán)進(jìn)展公告。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，未來成長(zhǎng)空間廣闊。
市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容
抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域持續(xù)火熱，國內(nèi)外藥企加緊布局。
中國生物制藥日前公告，公司自主研發(fā)的1類新藥注射用“TQB2103(Claudin18.2 ADC)”已向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理。注射用TQB2103是公司自主研發(fā)的一種靶向Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
2月15日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1921《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。其中，SHR-A1921為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯(lián)物。
同時(shí)，石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等多家藥企相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)。2月23日，樂普生物和康諾亞共同宣布與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議；石藥集團(tuán)2月13日公告，集團(tuán)附屬公司石藥巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就本集團(tuán)重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、英國及加拿大等國家和地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。
機(jī)構(gòu)認(rèn)為，對(duì)于癌癥臨床治療，越來越多企業(yè)投身PD-1領(lǐng)域，扎堆賽道引發(fā)越來越激烈的競(jìng)爭(zhēng)。而抗體偶聯(lián)藥物在單抗基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展，市場(chǎng)前景廣闊。
成長(zhǎng)空間廣闊
抗體偶聯(lián)藥物臨床價(jià)值大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局總體較好。目前，已有15款抗體偶聯(lián)藥物獲批上市，其中5款藥物在國內(nèi)市場(chǎng)上市，包括國內(nèi)藥企榮昌生物自主研發(fā)的維迪西妥單抗。此外，全球還有100多項(xiàng)抗體偶聯(lián)藥物臨床研究正在開展。
眾誠智庫發(fā)布的報(bào)告顯示，全球抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。2021年全球抗體偶聯(lián)藥物銷售額達(dá)到55.2億美元。中國抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)，到2030年將突破42.9億美元，預(yù)計(jì)2021年-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%。
國金證券認(rèn)為，相比于單抗藥物，抗體偶聯(lián)藥物差異化發(fā)展?jié)摿Υ?，未來抗體偶聯(lián)藥物品種可能會(huì)有很多。不同的抗體針對(duì)不同的靶點(diǎn)，企業(yè)的技術(shù)也不一樣，抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)會(huì)呈現(xiàn)“百花齊放”的格局。中信證券認(rèn)為，國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物靶點(diǎn)扎堆HER2和TROP2，布局血液瘤相關(guān)靶點(diǎn)的企業(yè)相對(duì)較少，差異化布局(靶點(diǎn)、適應(yīng)癥、用藥方案等方面)將成為企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力的重要策略。
中信證券稱，國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)仍處于起步階段，但領(lǐng)軍企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，自主研發(fā)能力較強(qiáng)，未來成長(zhǎng)空間廣闊。未來三類企業(yè)在抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)將具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力：研發(fā)管線進(jìn)度領(lǐng)先和差異化布局的企業(yè)；擁有創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)將賦能企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展；抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)一體化發(fā)展的企業(yè)。抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)壁壘高，創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)需求旺盛，行業(yè)景氣度高。（責(zé)任編輯：殷俊紅）
來源：中國證券報(bào)
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